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医疗讲座:整形轨道迅速崛起，口腔与医疗美容市场详细分析
据云医疗设备报道，近年来，随着人们对个人形象关注的提高，口腔医疗美容行业发展迅速，市场前景是一片蓝海，许多投资者对此非常乐观。
a，口腔
随着“面值经济”的普及，正畸需求有望继续强劲。2019年，中国口腔器械市场规模达到233.71亿元，较2018年213.44亿元增长9.50%，2015-2019年复合增长率为15.53%。
行业内有三座金矿：种植体、隐形正畸、CBCT，根据《全球视野下中国口腔产业趋势报告》，隐形正畸、种植体和CBCT在口腔医疗器械领域保持了高度繁荣，三年平均增长率分别为34.6%、23.2%、20.4%。此外，从口腔医学患者的医疗结构来看，种植牙患者占40.02%，其次是牙齿正畸和颌内正畸，占29.88%，发展势头迅速。
对比主要正畸治疗方法：
2020年，在中国接受正畸治疗的患者中，只有11.0%选择了隐形矫正，而美国的比例为31.9%。无论是正畸治疗还是隐形矫正，国内渗透率都有很大的提高空间。
在我国隐形正畸市场，有31家企业提供隐形正畸服务，其中国内企业30家，国外只有爱齐科技(隐适美)。
时代天使的市场份额逐渐上升，2020年占据市场份额41.0%，隐适美占据市场份额41.4%。这两家公司已经成为市场的双寡头。其他竞争对手中，正雅是比较大的，剩下的大部分都是2010年以后的市场，品牌积累不足，赶不上快速扩张的东风。
国内提供隐形矫正的主要服务提供商比较：
案例数量的积累
新氧价格区间
全球约900万
国内约50万
Comprehensive
4-6万
世界上案例最多，技术先进；价格昂贵
Non-Comprehensive
3-4万
时代天使
国内约50万
2-3万
国内案例积累最多；需要进一步提高技术能力
3-4万
2-2.6
COMFOS
1-2万
国内约10万
Smartee系列/悦享版
0.8-3万
产品线多；案例数不足；
国内约3万
Click隐形矫治器
1-1.78万
清北口腔医学团队联合成立；案例数量不足
国内约5万
魔力齐/瑞速齐
2018年获得红杉资本和赛福投资基金投资，同年与士卓曼达成战略合作；案例数量不足
Hibeauty隐秀矫治器
1.4万
一般医疗资源支持；案例数量不足
EarlyBeauty小美儿童早期矫治器
从2011年到2018年，我国种植牙数量从13万颗增加到240万颗，复合增长率达到51.7%。根据市场价格，单种植牙出厂价约3750-9375元，终端市场价格约7000-20000元，种植牙出厂市场规模约90-225亿元，终端市场规模约168-480亿元。从种植牙的渗透率可以看出，2018年我国种植牙数量仅为17颗/万颗，与其他发达国家相比，我国人均种植牙数量仍有5倍以上的空间。
口腔CBCT广泛应用于空腔颌面外科、正畸、正颌外科、种植、牙髓、牙周科等。种植和正畸正颌是CBCT应用最大的两个领域，分别占CBCT临床学科应用的40%和30%。
目前我国CBCT存量约1.2万台，口腔医疗机构总规模约12万家(包括民营诊所、综合医院口腔科、专科医院)，渗透率约10%。预计未来我国口腔医疗机构CBCT的渗透率将达到20%。
由于我国牙科发展较晚，我国大部分口腔医疗器械依赖进口，其中欧美品牌占据高端市场，瑞士卓曼是代表品牌（Straumann）、瑞典诺保科（NobelBiocare）、德国费亚丹（Ankylos，登士柏西诺德的产品)、美国百康（Bicon）、ZimmerBiomet等。日韩品牌占据民营医院和口腔诊所，代表品牌有奥齿泰（Osstem）、登腾（Dentium）、登特司（Dentis）、美格真（Megazen）等。但随着国内企业技术的提高，进口替代正在加速。
作为国内口腔CBCT的先驱，美亚光电(色选机龙头、口腔CBCT龙头)于2012年推出了国内首款自主研发的CBCT，打破了国外产品在高端医疗影像设备领域的垄断格局。目前在国内口腔CBCT市场占有率约30%，产品价格集中在30-50万元的中低端市场。
正海生物（口腔修复膜领导者）专注于再生医学相关产品，独立开发口腔修复膜、生物膜、皮肤修复膜、骨修复材料等生物再生材料，其中口腔修复膜主要用于口腔软组织浅缺损修复和腮腺手术，防止口感出汗（Frey’s）主要用于口腔颌面外科和种植科，结合骨修复材料。
国瓷材料(MLCC陶瓷粉制造商NOM).1)2018年收购深圳爱尔创，介入口腔医疗市场。公司致力于打造跨境牙科设备领域的“纳米氧化锆-义齿材料”。目前，氧化锆陶瓷材料已广泛应用于牙科，国内市场份额继续增长。
嘉宏口腔（中国第一家义齿制造公司）主要从事二级牙科医疗器械定制义齿和正畸产品的研发、生产和销售。定制义齿和正畸产品包括种植牙、金属瓷牙、全瓷牙、活动假牙、正畸矫正器、支架等，主要出口到美国、德国、挪威、瑞典、法国等国家和地区。
b，医美
注射填充耗材是指通过透明质酸钠、胶原蛋白、聚左旋乳酸等材料消除面部皱纹和凹陷的产品。
目前，国内约有8个进口透明质酸品牌，10多个国内透明质酸品牌通过CFDA认证，其中Q-MedAB生产瑞兰2于2008年首次进入中国市场，国内品牌生产2009年批准，是国内第一个合规的国内透明质酸注射产品。
截至2021年5月，中国仅有三种胶原蛋白针剂获得NMPA批准：
童颜针和少女针属于胶原刺激注射材料，少女针由聚己内酯微球制成（PCL）还有羧甲基纤维素（CMC）高端可吸收填料。儿童面针的主要成分是PLLA(聚左旋乳酸)。PLLA通过刺激宿主的免疫反应，导致成纤维细胞的增值和肌成纤维细胞的分化，合成大量胶原蛋白，从而恢复皮下容量。长春圣博玛的“聚乳酸面部填充剂”是唯一批准的含聚乳酸的Ⅲ其余的医疗器械产品大多是Ⅰ类、Ⅱ类医疗器械和非法水货。爱美客的“含修饰聚左旋乳酸”(PLLA)微球透明质酸钠凝胶已进入注册申请阶段。
线雕所用的绝大多数线材都是手术缝线，材料一般为PPDO(二氧环己酮)，PCL(聚己内酯)、PLLA(左旋聚乳酸)线和PGLA(聚乳酸羟基乙酸共聚物)线可分解，体内无残留和副作用。国内市场共有4条埋线获得NMPAⅢ类证；强生和美国QUILL快羽线是缝合线Ⅲ机构经常超出使用范围，但维护效果较短。爱美客“紧恋”和韩士生科MINT面部埋植线Ⅲ类证。国内公司将陆续上市线雕产品。
“能源”医疗美容设备大致可分为光子治疗、射频美容、超声刀治疗三类。
目前，以色列飞顿是国内主流的激光设备制造商（Alma）、美国科医人（Lumenis）、美国赛诺秀（Cynosure），复星医药、华东医药、半岛医疗、奇致激光等中国医疗美容器械企业的布局。
冷冻减脂设备仅在中国获得批准，许多国内品牌正在等待排队。世界和国内主要的冷冻脂溶解仪器制造商还包括酷塑料和西班牙克里尼普罗、HighTech(华东医药收购)、艾颜佳等。
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